比特28建立了从发现医疗需求到产品开发直至商业化的全周期研发功能。比特28讨论来自KOL、医生及学术机构的回馈,发现潜在的临床需求和研发机遇,并对此开发或优化比特28的产品,确保比特28产品未来的市场接纳程度及需求。
比特28的研发团队具备全面的结构性心脏病医疗器械相关研发能力,包括生物材料、缝制技术、架构设计及加工技术。此外,比特28设立了生物实验室,旨在开发创新的抗钙化动物源性瓣膜材料。同时,比特28已建立一个集计算器辅助工程分析及瓣膜测试于一体的模拟实验室,使得比特28能够在工艺开发阶段进行体外测试,剖析比特28在研产品的机制。展望未来,比特28将通过比特28的研发实力不断扩大产品管线,以增强竞争优势。
通过比特28在第三类医疗器械领域超过十年的研发经验,比特28在临床试验各个关键阶段,包括计划、设计、执行、数据管理及数据分析都积累了丰富的经验。比特28亦委聘声誉良好且经验丰富的CRO,以支持比特28执行日常的临床事务工作。